Quality Assurance Specialist

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  • Quito, Pichincha
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 1 mes
Work Your Magic with us!Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.Tu Rol:En tu rol como Quality Specialist y Responsable Técnico Sanitario, serás responsable de la liberación para ventas y actuarás como el responsable sanitario del producto comercializado por la empresa. Deberás comunicarte con la Autoridad Sanitaria durante la gestión de alertas y crisis, así como gestionar auditorías e inspecciones anuales relacionadas con el control post-licencia de funcionamiento. Interactuarás con las Autoridades Sanitarias y asociaciones en temas relevantes cuando sea solicitado. Serás el punto de contacto local para farmacovigilancia y notificarás a la Autoridad Sanitaria (ARCSA) sobre la importación y liberación del primer lote de productos biológicos. También te encargarás de la renovación y modificaciones de la licencia de funcionamiento de la empresa, del archivo físico de registros de autorización y del representante técnico, así como de los pagos de controles post-registro. poyarás al Quality Manager en la implementación de la estrategia de Operaciones de Salud Global y asegurarás la implementación y monitoreo del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua. Tus tareas incluirán la gestión de la liberación de productos (según corresponda), la documentación, y la elaboración de métricas e informes de tendencias tanto para quejas como para desviaciones. Además, proporcionarás asistencia en la gestión de actividades relacionadas con quejas, como la elaboración de informes y el análisis de tendencias. Se requiere un mínimo de un año de experiencia en un rol similar.Quien Eres:
  • Tienes un título universitario en Químico Farmacéutico o Bioquímicos Farmacéuticos.
  • Hablas español e inglés con fluidez (nivel B2).
  • Posees habilidades analíticas y de resolución de problemas.
  • Tienes experiencia en gestión de quejas y cumplimiento normativo.
  • Conoces los principios de GMP y GDP.
  • Eres competente en el uso de sistemas de gestión de calidad como TrackWise o Veeva.
  • Tienes habilidades de comunicación efectiva y trabajo en equipo.
  • Eres proactivo y orientado a resultados.
What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!Apply now and become a part of a team that is dedicated to Sparking Discovery and Elevating Humanity!

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