Analista Asuntos Regulatorios

Eurofarma S.A.

Guayaquil, Guayas
Permanente
Tiempo completo

Hace 1 mes

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (GUAYAQUIL) Misión: Asegurar y ejecutar actividades para el mantenimiento, supervisión y control del Sistema de Calidad de Eurofarma, de acuerdo a los requisitos técnico- legales (BPM, BPL, BPA y BPDyT) de los mercados en los cuales participamos y las políticas corporativas definidas por la matriz, con la finalidad de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos que manufacturamos y comercializamos Responsabilidades: Solicitar, analizar y preparar toda la documentación aplicable (dossier) para la inscripción de medicamentes, suplementos alimenticios y productos naturales en cumpliendo la reglamentación vigente. Tramitar la inscripción de nuevos productos, notificaciones y modificaciones de medicamentes, suplementos alimenticios y productos naturales en cumpliendo la reglamentación vigente. Revisar y aprobar material Promocional RESPONSABILIDADES DE ASEGURAMIENTO CALIDAD Asegurar el cumplimiento y actualización del sistema de calidad en la operación local, elaboración, revisión implementación y actualización de Procesos Operativos Estándares (POEs). Revisión y Liberación de producto Importado, mercado y devuelto. Revisión, envío y seguimiento de reportes de desvíos de calidad y reclamos Diligenciamiento de informes de Gestión e Indicadores Dar soporte a las áreas Comercial y Marketing en la entrega de información regulatoria y de calidad para los distribuidores que apoyen los procesos de codificación licitación o ventas a clientes Revisión de Controles de CambioRequisitos

Graduado de Carreras de Químico Farmacéutico/Bioquímico Farmacéutico • Experiencia mínima de 3 años en el área de Asuntos Regulatorios en empresas de Medicamentos. • Conocimiento y experiencia en Aseguramiento de Calidad. (de preferencia) Manejo de Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word) nivel intermedio. Conocimiento de normas de BPM, BPA Manejo Sistema VUE, Quipux, SISAEM, SAP ( de preferencia) • Inglés intermedio LUGAR DE TRABAJO GUAYAQUIL

BeneficiosUn gran lugar para trabajar. Ingresar a planilla desde el primer día, con todos los beneficios de ley. Seguros Médico y Seguro de Vida Horario Flexible. Viernes cortos todo el año.

Eurofarma S.A.

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