Coordinador De Asuntos Regulatorios
Fomat Medical Research
- Quito, Pichincha
- Permanente
- Tiempo completo
Este rol es fundamental para gestionar procesos regulatorios, coordinar la documentación de estudios clínicos y servir de enlace con las autoridades sanitarias.
Responsabilidades clave
Liderar las presentaciones regulatorias y la documentación para estudios clínicos
Gestionar los procedimientos regulatorios
Dar seguimiento a los estudios clínicos y solicitudes regulatorias presentadas
Solicitar y gestionar la documentación regulatoria de los centros de estudio, investigadores y coordinadores
Apoyar la estrategia regulatoria, registros y procesos técnicos/comerciales
Mantener documentación y archivos regulatorios precisos y organizados
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables (GMP, GCP, etc.)
Requisitos:
? 2–5 años de experiencia en roles regulatorios
? Sólido conocimiento de procesos regulatorios (indispensable)
? Experiencia práctica con ARCSA
? Inglés avanzado (la entrevista será en inglés)
? Experiencia en estudios clínicos y presentaciones regulatorias es un plus
? Alta organización, proactividad y orientación al detalle
Competencias clave:
Fuertes habilidades de organización y gestión del tiempo
Atención al detalle y precisión
Colaboración y trabajo en equipo
Mentalidad proactiva y habilidades de resolución de problemas
Capacidad de influir y comunicarse eficazmente con las partes interesadas
Lo que ofrecemos:
Salario competitivo, oportunidades de crecimiento profesional, ambiente de trabajo positivo y seguro médico privado
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