Director/A Técnico/A
Maquipharma S.A
- Quito, Pichincha
- Permanente
- Tiempo completo
En Maquipharma S.A., empresa farmacéutica comprometida con la calidad, la innovación y el cumplimiento regulatorio, nos encontramos en la búsqueda de un/a Director/a Técnico/a que lidere estratégicamente nuestro Sistema de Gestión de Calidad y garantice la excelencia en cada uno de nuestros procesos.
Objetivo del cargo
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la normativa sanitaria vigente y la calidad integral de los productos farmacéuticos, liderando los procesos de Aseguramiento y Control de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
Perfil requerido
Título profesional (indispensable) en Química Farmacéutica o Bioquímica Farmacéutica
Experiencia de 3 años en adelante comprobable como Director Técnico o Gerente Técnico en:
Gestión de calidad farmacéutica
Procesos de fabricación de productos estériles y no estériles
Validaciones, auditorías y asuntos regulatorios
Conocimientos sólidos en:
BPM, CAPA's, HACCP, OOS
Registros sanitarios y regulación ARCSA
Farmacovigilancia
Calificación y validación de equipos y procesos
Inglés técnico
Habilidades en liderazgo, dirección de equipos, comunicación efectiva y toma de decisiones
Principales responsabilidades:
Garantizar la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico
Liderar el Comité de Calidad BPM
Aprobar procedimientos, validaciones, liberación de producto y controles de cambio
Coordinar auditorías internas y externas
Gestionar desvíos, no conformidades, CAPA's y reclamos
Supervisar procesos de farmacovigilancia y asuntos regulatorios
Coordinar con la autoridad sanitaria la renovación del Certificado de BPM
Impulsar proyectos de mejora continua
Competencias clave
Visión estratégica
Orientación al logro
Capacidad de negociación
Trabajo en equipo
Organización y confidencialidad
Alto compromiso ético y profesional
Te ofrecemos
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